博际生物医药科技(杭州)有限公司官方网站

中文   English        

合作共赢|凯杰(苏州)与博际生物医药共同开发肿瘤靶向治疗药物的伴随诊断产品

发布时间:2019-09-04 09:52
伴随诊断(companion diagnostics,CDx)是一种体外诊断(IVD)技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物安全性和有效性的信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而改善治疗效果、降低毒副作用,实现精准医疗。伴随诊断是实现肿瘤精准靶向治疗的重要手段。2014年,美国FDA出台了伴随诊断指南,要求某些疾病的治疗药物必须同时有伴随诊断产品才能上市。尽管中国尚未出台相关法规,但诊断公司与制药企业合作,共同开发药物和伴随诊断产品已日渐成为主流的商业模式之一。日前,2019年6月11号在广州召开的中国生物产业大会暨精准医疗与伴随诊断分会上各领域专家大咖的精彩报告就很好的印证了这一现象。凯杰(苏州)转化医学研究有限公司(以下简称“凯杰(苏州)”)紧跟时代浪潮,开拓创新,率先在中国与多家制药企业合作开发伴随诊断产品,已成为行业的领导者。 

作为一家致力于生物医药研发,拥有国内外顶尖技术的制药公司新锐,博际生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“博际生物医药”),亦是瞄准了精准医疗这一趋势和市场,在开发肿瘤靶向抗体药物的同时,就已考虑到伴随诊断产品的同步共同开发。近日,凯杰(苏州)与博际生物医药就抗肿瘤靶向药物BJ-001的伴随诊断联合开发达成了战略合作,该靶向药物的研发目前已经进入IND申报阶段,期望下半年开始在美中两国相继开展针对其靶点高表达癌症如肺癌、头颈部癌和胰腺癌病人的临床研究。


对于此次合作,博际生物医药共同创始人兼首席执行官张海洲博士表示:


我们非常高兴能够与实力雄厚的凯杰(苏州)开展合作。通过共同开发高质量的伴随诊断产品,博际生物医药将能够在更精准地入组潜在受益病人和获得更理想数据的同时,实现更科学的试验投入,大幅提升新药的有效性和研发的成功率,从而助力缩短创新抗体药物的整体开发进程。


凯杰(苏州)董事长兼首席执行官张亚飞博士也对此发表评论:


凯杰(苏州)一直以来都秉承“诊断伴随治疗”这一理念服务于广大制药企业,凭借综合的转化医学平台、优秀的团队管理经验和在伴随诊断领域的多年积淀,我们在伴随诊断产品的开发及入组检测方面积攒了大量的成功经验,目前已与多家国内外知名药企建立了良好的合作伙伴关系。我们很高兴能与博际生物医药开展合作,此次合作将为双方未来更广阔的战略合作打下了坚实的基础,并助力共同推动中国精准医疗与伴随诊断协同发展的精准医疗理念。


根据协议,凯杰(苏州)将为博际生物医药肿瘤候选药物BJ-001提供免疫组化检测(IHC)方法的建立并同步共同开发伴随诊断盒。凯杰(苏州)与博际生物医药的强强联合将为中国癌症患者的精准医疗带来新希望。


关于博际生物医药

博际生物医药是一家致力于创新药物研发的生物技术公司,是由包括国家“重大新药创制”科技重大专项审评专家在内的、具有多年中外创新药物研发经验的海归专家创建,拥有商业秘密保护的抗体发现平台和国内外顶尖技术,目前主要研发用于肿瘤和感染性疾病的生物药。公司主要科研和管理团队具有多年在国内外研发公司和国家重点科研机构尤其是欧美跨国公司从事抗体类药物研发和管理经验。着眼于研发的全球观和立足于雄厚的资本支持,博际生物医药在创始伊始就从全球的视角对研发进行全球布局,同时拥有美国旧金山和中国杭州两个研发实验室,使公司在创业初期就能实现人才、技术、管理与资本市场的全方位集合,为公司的全球定位和发展奠定了坚实的基础。


关于凯杰(苏州)转化医学

凯杰(苏州)是与德国QIAGEN于2013年合资成立的转化医学中心,致力于打造中国最全面、服务能力最强的综合性转化医学服务大平台,建立完善了基因组学、蛋白质组学、细胞组学以及病理组学等先进技术平台,和经验丰富的高素质专业化技术团队,凯杰(苏州)为精准医疗提供生物标志物的发现、验证,新药临床试验病人分子检测和入组筛选,检测方法开发以及伴随诊断试剂盒研发和商业化等一体化解决方案,并为患者提供临床检测用药指导服务,是精准诊断行业整体解决方案的开拓创新者和领导者。


扫一扫在手机上阅读本文章

© 博际生物医药科技(杭州)有限公司官方网站    浙ICP备19039777号-1    技术支持: 仙人球建站